青岛日报3月10日讯？？近日，青岛华赛伯曼医学细胞生物有限公司（以下简称“华赛伯曼”）完成了HS－IT101注射液I期临床首例给药。HS－IT101注射液于去年11月底获得国家药品监督管理局NMPA临床试验默示许可，是山东省肿瘤治疗领域的首个细胞基因临床批件。
给药工作由中国医学科学院肿瘤医院副院长李宁牵头完成，受试者是一位恶性实体肿瘤的晚期末线患者。据介绍，该产品从I期临床启动到完成首例给药用时仅为一个半月。
HS－IT101注射液是华赛伯曼自主研发的首款TIL细胞1类新药。TIL即肿瘤浸润淋巴细胞，是指离开血液循环迁移到肿瘤组织中的淋巴细胞。在临床上，TIL细胞在体内能迅速找到“敌人”，具有天然的多靶向功能。每位病人回输的都是来自自体的TIL细胞，相当于增强自身的免疫系统，对肿瘤发起攻击。这些特性使得TIL疗法被认为是目前最有可能攻克实体瘤的细胞免疫疗法。
当前，全球在TIL细胞治疗癌症领域还没有一款药物真正实现上市；在全国范围内，拿到相关临床批件的企业也仅有6家。从这个角度来看，以华赛伯曼为代表的青岛企业已经走在了全省乃至全国细胞免疫疗法的行业前列。在企业前期开展的临床试验中，多种实体瘤的晚期患者接受HS－IT101注射液一次性回输治疗后展现了初步有效性。目前，以中国医学科学院肿瘤医院为组长单位，正在全国范围内确定多家临床试验组中心，针对黑色素瘤、头颈部肿瘤等多类实体肿瘤开展临床试验，争取早日满足药品上市申请条件。
